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申请化妆品生产许可证需要哪些资料?

来源:      2020-9-5 13:41:20      点击:
申请化妆品生产许可证,应当向生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,并提交下列材料:

(一) 化妆品生产许可证申请表。

(二) 厂区总平面布置图(含厂区周围30米范围内的环卫)、生产车间(含各功能车间)、检验部、仓库的建筑平面图。

(三) 生产设备配置图。

(四) 营业执照复印件。

(五) 生产场地合法使用的证明材料(如土地所有权证、房地产证或租赁协议等)。

(六) 法定代表人身份证明复印件。

(七) 委托代理人办理的,应当提交申请企业的法定代表人、被委托代理人的身份证明复印件和签署的授权委托书。

(八) 企业质量管理相关文件至少应包括:质量安全负责人、人员管理、供方选择、物资管理(包括进货检验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程和质量控制(包括不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验留样制度、质量安全事项等,因此,有必要对其进行处理。

(九) 工艺流程的简要说明和简图(不同类别的产品应单独列出);当同一工艺不同类别的产品同时生产时,应提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

(十) 施工及装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。

(十一) 证明生产环境条件满足要求的试验报告至少应包括:

      (1) 生产用水卫生质量检验报告;

      (2) 车间空气中细菌总数检测报告;
  
      (3) 生产车间、检验场所工作面混合照度测试报告:

      (4) 眼部护肤化妆品、婴幼儿护肤化妆品的生产,生产车间灌装间、清洗容器储存间的空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。

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