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制药厂百级无尘车间工程的维护和治理

来源:      2020-9-16 9:57:59      点击:
近年来,100级无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等),因此有必要加强对100级无尘车间的维护管理,确保其良好的环境和功能。
1、 环境监测管理

100级无尘车间的“无菌”环境主要由空气“过滤”、“层流”和室内“正压”状态维持。环境实验室的控制与管理非常重要,主要从以下几个方面进行。

(1) 适用于洁净室空气温度和湿度的控制。室内温度控制在22℃~25℃,湿度控制在50%~60%。它不仅满足了人体的舒适性,而且不利于室内微生物的生存。
(2) 微生物检测定期进行,每周一次。根据试验结果确定维修程序。

2、 经营管理
(1) 正确使用洁净室
无尘车间的物品摆放要合理,有利于操作,尽量减少用料,控制进出物品数量。
(2) 设置严格的工作流
建立严格的工作流程,明确区分洁净区和脏区。制定严格的工作流程。
(3) 清洁质量控制
洁净层流空调系统首次必须连续运行24小时,空气细菌培养两次后方可使用。每次进入前30分钟开启层流空调通风工程系统,使通风空调工程系统连续运行,尽可能排出被污染的粉尘颗粒,保证空气质量。定期检查空调系统的运行情况,做好维护保养工作。每日手术前后用1:100的84消毒剂清除门窗、地板上的灰尘。每周清洁一次,包括天花板、墙壁和地板,尤其是通风设备。回风口容易存放灰尘和细菌。应定期拆除、清洗和更换,以防污染。初、中效过滤器每6个月更换一次,高效过滤器每1-2年更换一次。回风口和中央空调工程回风口一样,每周清洗一次,以保证除尘效果。

3、 人事管理
(1) 严格控制人员出入。尽量减少进出的人数。
(2) 严格的着装管理要求。在净化室,换无菌衣服,穿鞋帽,严格洗手消毒。
(3) 加强人员培训,积极开展理论学习,明确层流100级洁净室的工作原理和环境要求,熟悉基础知识培训和操作要求。严格规范人员行为和各项操作规程。

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