一类医疗器械指的就是,可以通过常规管理足的医疗器械。通常具体情况下,只要是身体之外使用的不直接接触肌肤或机构,构造相对来说比较简单,基本功能相对比较过于单一,通常是无源的(外置或内嵌开关电源或别的动力装置),有相应的辅助或减轻病症或防止的功效,潜在的风险性比较小或基本上并没有风险性,不需要独特管理方法就可以确保其的医疗器械多数为医疗器械。
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