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　　一类医疗器械就是指，根据常规管理足的医疗器械。通常状况下，但凡体外运用的不直接接触皮肤或组织，构造相应比较简单，基本功能相应单一，通常是无源的（外接或内置电源或别的动力源），有相应的辅助或缓解病症或预防的功能，潜在风险性比较小 或几乎沒有风险性，不必特殊管理就可以确保其的医疗器械多是一类医疗器械。

　　第一类是风险性水平低，实行常规管理能够确保其安全、有效的医疗器械。

　　第二类是具备中度风险性，要严格把控管理以确保其安全、有效的医疗器械。

　　第三类是具备较高风险，要采用特殊措施严格把控管理以确保其安全、有效的医疗器械。

　　植入身体内，触碰血液或体液，外接电源、大功率，对身体有创伤或辐射等损害，起关键诊断、治疗或别的功能的，要由专业或通过培训的人员采用操作或管理才可以确保其安全性、有效性，潜在风险性大的多数三类医疗器械。

　　剩余的几乎全是二类医疗器械。二类器械总数占60%，一三类各占约20%。按上述标准判断，八九不离十。针对主要产品的分类归属见国家食品药品监督管理局平台网站中《医疗器械分类目录》。

　　一类医疗器械都包括什么？通过以上的介绍，相信大家都有所了解了。一类医疗器械的使用比较广泛，效果也比较显著，所以人们可以放心购买。