GMP良好生产规范-深圳市临智略管理咨询有限公司

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GMP良好生产规范

良好生产规范 GMP

1. 什么是GMP认证

    GMP良好生产规范（Good Manufacturing Practice），也称CGMP，C即Current（现行），译为现场良好生产规范。
    GMP针对不同行业的企业，从工厂选址、厂房、设备、设施、人员、原辅料、生产/操作过程、检验、贮存、运输、投诉、召回、产品信息、培训等方面进行规定，帮助企业形成良好的生产和操作规范，以确保产品的质量、安全和针对消费的适用性。
    在中国，医药行业的GMP认证为国家强制性认证，在食品和化妆品行业为企业自愿性认证。

2. GMP认证的益处

    · 证明企业在产品质量、安全保证方面的管理能力
    · 使员工养成良好的生产/操作习惯
    · 降低企业在产品质量和安全上的风险
    · 及时发现生产和管理的问题，降低成本
    · 更好理解和满足相关法律、法规的要求
    · 提升国际公信力和公众形象
    · 增加客户对企业的长期信心

3. 我们是从事自愿性GMP认证服务的国际认证机构之一，认证项目包括：

    · 依据CAC（国际法典委员会）《食品卫生通则》（CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-2003）的认证，简称Codex GMP认证
    · 依据美国FDA GMP110法规的认证
    · 依据美国FDA化妆品法规及欧盟76/768/EEC指令的认证，又称CGMPC（Current GMP Cosmetics）；饲料行业GMP Plus认证，又称GMP+。

4. GMP认证流程：

    1) 填写申请表、企业信息调查表；提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质证明复印件；提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图；
    2) 签订认证合同；
    3) 实施第一阶段审核，即现场评估和文件审核；
    4) 对发现的问题改进后（如有），实施第二阶段审核；
    5) 监督审核；

6) 复审（证书有效期为3年）。

【目前梅老师辅导部分化妆品企业案例】

1、深圳兰亭科技有限公司（FDA-CGMP＆EU-GMPC认证）

2、深圳美益沐浴礼品沐浴礼品有限公司（FDA-CGMP＆EU-GMPC认证）

3、广州兰皙化妆品有限公司（ISO22716＆EU-GMPC认证）

4、广州康钰生物科技有限公司（ISO22716＆EU-GMPC认证）

5、佛山市南海晋雄玩具有限公司（FDA-CGMP＆EU-GMPC认证）

6、汕头艾迪丝有限公司（GMP管理体系）

7、广东一芙化妆品有限公司（BRC《GMP＆HACCP》认证）

8、上海木兰特化妆品有限公司（GMP客户第二方审核）

9、杭州国光旅游用品有限公司（GMP客户第二方审核）

10、扬州佳龙旅游用品游用品有限公司（FDA-CGMP＆EU-GMPC认证）

11、安徽铜陵洁雅生物科技股份有限公司（FDA-CGMP＆EU-GMPC认证）

12、广州花安堂生物科技有限公司（SA8000：2014，化妆品许可证已取得，证书号：粤妆2016003）

13、佛山德莎生物科技有限公司（ISO22716＆EU-GMPC认证，兼顾二证合一）

14、佛山新西方酒店用品有限公司（ISO22716＆EU-GMPC认证，兼顾二证合一）

15、广州珀珑生物技术有限公司（ISO22716＆EU-GMPC认证，兼顾二证合一）

16、广东三好科技有限公司（ISO22716＆EU-GMPC管理落地和认证，兼顾二证合一）

17、深圳市欣怡化妆品限公司（ISO22716＆EU-GMPC管理落地和认证，兼顾二证合一）

18、广州市姿琳化妆品有限公司（ISO22716＆EU-GMPC管理落地和认证，兼顾二证合一）

19、广州琦莉化妆品有限公司（二证合一） ……